卡车撞飞机机翼 驾驶室险成两半
来源:卡车撞飞机机翼 驾驶室险成两半发稿时间:2020-03-31 11:53:29


中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

埃尔多安在讲话中表示,土耳其在应对新冠肺炎疫情方面,已经走在了不少国家的前面,提前采取了许多预防措施。目前土医疗机构有2400万医用口罩,300万多个N95口罩,接下来还会加快生产这些医疗物资。土耳其还开辟了并将继续开设新的医院专门用来收治新冠肺炎患者。土耳其食品供应充足,可以满足民众需要。埃尔多安说,土还向意大利和西班牙捐赠物资。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

非洲确诊新冠肺炎病例超3千46个国家现疫情

受新冠肺炎疫情影响 摩洛哥将关闭所有国际机场

受新冠肺炎疫情影响,摩洛哥拉巴特-塞勒国际机场于19日关闭,其他摩洛哥国际机场也将于本周内陆续关闭。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

当地时间28日晚,据摩洛哥当地媒体报道,摩洛哥卫生部当天(28日)晚上宣布,该国再次新增新冠肺炎确诊病例12例,新增死亡病例1例,累计治愈出院12例。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。